近日,中潤藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的磷酸奧司他韋顆粒三類仿制藥的注冊批件,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20234026,視同通過一致性評價(jià)。公司繼2022年2月獲批感力清?(磷酸奧司他韋膠囊)后,抗流感病毒線又增新成員!
磷酸奧司他韋屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可用于甲乙型流感的預(yù)防和治療,口服給藥后,在胃腸道被快速吸收,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物羧酸奧司他韋發(fā)揮抗病毒療效,其主要作用機(jī)制是通過抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性,阻止病毒釋放和擴(kuò)散,減少病毒數(shù)量。磷酸奧司他韋是《流行性感冒診療方案(2020)》[1]?、《成人流行性感冒抗病毒治療專家共識(2022)》[2]?、美國兒科學(xué)會(huì)《兒童流感的預(yù)防與控制建議(2022)》[3]?等諸多國內(nèi)外指南推薦流感首選用藥。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,奧司他韋2019年在中國三大終端六大市場(統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末)的銷售額超過65億元,之后受疫情影響有所回落,2022年大幅回溫,同比增長180.9%,銷售額接近40億元。其主要銷售終端在院內(nèi)(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療),但2022年在零售藥店的放量更快,銷售額增速達(dá)235.6%。
中潤藥業(yè)有限公司是中潤醫(yī)藥(集團(tuán))的成員企業(yè),成立于2017年,是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,集藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,并致力于國際化的醫(yī)藥健康企業(yè)。中潤藥業(yè)堅(jiān)持以患者為中心,以解決未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,以差異化為重點(diǎn),以創(chuàng)新為核心,在抗病毒、急搶救、圍腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等特色治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└咂焚|(zhì)藥品。自2022年起,中潤藥業(yè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,未來3年將有近30個(gè)產(chǎn)品獲批進(jìn)入商業(yè)化。中潤藥業(yè)將繼續(xù)肩負(fù)“讓生命更健康、更長久”的使命,持續(xù)踐行“為客戶創(chuàng)造價(jià)值、協(xié)作、創(chuàng)新、誠信、奮斗、專業(yè)”的核心價(jià)值觀,努力為患者守護(hù)健康,為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,為中國健康事業(yè)做出持續(xù)貢獻(xiàn)。