? ? ?2023年3月25日,中潤藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的帕拉米韋注射液三類仿制藥(批準文號:國藥準字H20233372)視同通過一致性評價的注冊批件。公司繼2022年2月獲批感力清?(磷酸奧司他韋膠囊)后,抗流感病毒線又增新成員!帕拉米韋注射液是FDA唯一批準的抗流感注射劑,中潤獲批的韋力泰?(帕拉米韋注射液),國內(nèi)獨家過評,首仿獲批上市!
? ? ??韋力泰?可用于甲乙型流感的治療,通過抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性,阻止病毒釋放和擴散,減少病毒數(shù)量。韋力泰?4個極性不同的基團分別作用于流感病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)不同的活性位點,強烈抑制神經(jīng)氨酸酶活性,抗病毒活性更強,對多數(shù)流感毒株具有很好的抑制作用。同吸入和口服藥物相比,靜脈給藥方式可確保更準確的劑量輸送,并將高濃度的藥物快速遞送至感染部位,可達到快速起效,快速退熱的效果。
? ? ? 韋力泰?療效確切,安全性高,每日只需單次給藥,國內(nèi)外指南均有推薦。《流行性感冒診療方案(2020年版)》中針對30天以上的嬰兒即可使用,此次韋力泰?獲批將給流感患者帶來更多選擇和獲益。??
? ? ?中潤藥業(yè)成立于2017年,是一家以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,集藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,并致力于國際化的醫(yī)藥健康企業(yè)。中潤藥業(yè)堅持以患者為中心,以滿足臨床需求為導(dǎo)向,以差異化為重點,致力于在抗病毒、圍腫瘤、圍手術(shù)、慢性病等疾病領(lǐng)域為患者提供高品質(zhì)藥品。
? ? ?此次帕拉米韋注射液的獲批上市,標志著繼磷酸奧司他韋膠囊獲批后,在抗流感病毒領(lǐng)域又增一名新星,可更好地滿足重癥流感,及需快速退熱患者的臨床需求。2023年中潤藥業(yè)還將上市磷酸奧司他韋干糖漿,可滿足兒童用藥的需求,方便吞咽困難的患者使用。自2022年中潤藥業(yè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批,今年還將迎來間苯三酚注射液、地高辛注射液以及西地那非口崩片等產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市,未來3年將有30多個產(chǎn)品獲批進入商業(yè)化。
? ? ?未來,中潤藥業(yè)將繼續(xù)肩負“讓生命更健康、更長久”的使命,持續(xù)踐行“為客戶創(chuàng)造價值、協(xié)作、創(chuàng)新、誠信、奮斗、專業(yè)”的核心價值觀,努力為患者守護健康,為社會創(chuàng)造價值,為中國健康事業(yè)做出持續(xù)貢獻!