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喜訊!中潤藥業(yè)三個品種上市許可申請獲CDE受理
2024-09-29
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金秋九月,中潤藥業(yè)鹽酸尼卡地平注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液以及鹽酸曲唑酮片三款藥品,其境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請,已經(jīng)成功獲得CDE受理。

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鹽酸尼卡地平注射液

該藥品主要用于高血壓急癥及手術(shù)時異常高血壓的緊急處理。其獨特的成分鹽酸尼卡地平是一種新型二氫吡啶鈣離子拮抗劑,能夠高度選擇性擴(kuò)張動脈,實現(xiàn)對急癥高血壓的快速、平穩(wěn)控制。鹽酸尼卡地平是2020國際高血壓學(xué)會《全球高血壓實踐指南》推薦的一線治療藥物,也是《中國高血壓急癥診療規(guī)范》推薦適用疾病最廣的一線靜脈降壓藥,獲得國內(nèi)外多個其他指南推薦,其療效和安全性得到了廣泛的認(rèn)可。

鹽酸尼卡地平注射液市場潛力巨大,米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,可用于高血壓急癥的靜脈制劑銷售規(guī)模超過30億,且近年保持持續(xù)增長。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

該藥品主要用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎等。其獨特的霧化使用方式,使得兒童患者也能方便地使用。同時,該藥品還能有效緩解兒童排痰困難的問題,對全身影響小,且是《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識(第四版)》等權(quán)威指南共識推薦用藥。

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在2022年全國醫(yī)院銷售超20億元,2023年表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,是上半年銷售最好的呼吸系統(tǒng)化藥產(chǎn)品,截止2023年第三季度,院內(nèi)銷售額超16億元。

鹽酸曲唑酮

該藥品適用于各種類型的抑郁癥治療,尤其適合伴失眠的患者。該藥品作為5-HT2型受體拮抗劑及5-HT再攝取抑劑,具有修復(fù)睡眠結(jié)構(gòu)、不增加體重、不影響性功能及認(rèn)知功能等優(yōu)勢。同時,該藥品也是《曲唑酮中國專家共識(2022)》、《抑郁癥基層診療指南(2021)》等國內(nèi)外指南推薦用藥,為抑郁伴失眠的治療提供了新的優(yōu)選方案。

目前中國成年人失眠率高達(dá)38.2%,超過3億國人有睡眠障礙,患抑郁癥人數(shù)9500萬,2022年抗抑郁藥市場容量超80億元,失眠市場更是超百億級別,曲唑酮擁有巨大的應(yīng)用潛力。

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中潤藥業(yè)始終堅持以臨床需求為導(dǎo)向,以差異化為重點,以創(chuàng)新為核心的研發(fā)理念。此次三款藥物的成功注冊受理,進(jìn)一步豐富了中潤藥業(yè)在心血管、精神、呼吸領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣布局,增強(qiáng)了市場競爭力與企業(yè)品牌影響力,為企業(yè)的長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

展望未來,中潤藥業(yè)將繼續(xù)肩負(fù)“讓生命更健康、更長久”的企業(yè)使命,為患者提供更多高效、安全、優(yōu)質(zhì)的藥品,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大的力量。

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