? ? 近日,中潤藥業(yè)間苯三酚注射液(化學(xué)藥品新4類)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20234415,規(guī)格:4ml:40mg,視同通過一致性評價。本品上市標(biāo)志著公司再次拓展新的領(lǐng)域,在消化道系統(tǒng)及代謝藥領(lǐng)域邁出重要一步。
? ? 間苯三酚是一種親肌性非阿托品非罌粟堿類平滑肌解痙藥,能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道痙攣的平滑肌,對正常平滑肌影響極小。與其他平滑肌解痙藥相比,間苯三酚沒有抗膽堿作用,不會產(chǎn)生低血壓、心率加快、心律失常等抗膽堿的副作用,對心血管功能幾乎沒有影響,臨床應(yīng)用更加安全[1]。本品適用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛,急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛,婦科痙攣性疼痛等疾病。
? ? 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,間苯三酚注射液在中國公立醫(yī)院終端銷售額超15億。作為臨床必需用藥,間苯三酚作為國內(nèi)外諸多指南推薦用藥,如《復(fù)合妊娠診治中國專家共識(2022)》[2]、《常見消化內(nèi)鏡手術(shù)麻醉管理專家共識(2019)》[3]、《宮腔鏡手術(shù)子宮頸預(yù)處理臨床實踐指南2020》[4]、《中國泌尿外科疾病診斷治療指南(2011)》[5]《中國成人急性腹痛解痙鎮(zhèn)痛藥物規(guī)范化使用專家共識(2021)》[6]等。間苯三酚注射液為國家醫(yī)保乙類藥品,該產(chǎn)品的上市,為臨床醫(yī)生提供了更多用藥選擇。
? ? 中潤藥業(yè)有限公司是中潤醫(yī)藥(集團(tuán))的成員企業(yè),成立于2017年,是一家以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,集藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體,并致力于國際化的醫(yī)藥健康企業(yè)。中潤藥業(yè)堅持以患者為中心,以解決末被滿足的臨床需求為導(dǎo)向,以差異化為重點,以創(chuàng)新為核心,在抗病毒、急搶救、圍腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等特色治療領(lǐng)域為患者提供高品質(zhì)藥品。自2022年起,中潤藥業(yè)產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,未來3年將有近30個產(chǎn)品獲批進(jìn)入商業(yè)化。中潤藥業(yè)將繼續(xù)肩負(fù)“讓生命更健康、更長久”的使命,持續(xù)踐行“為客戶創(chuàng)造價值、協(xié)作、創(chuàng)新、誠信、奮斗、專業(yè)”的核心價值觀,級力為患者守護(hù)健康,為社會創(chuàng)造價值,為中國健康事業(yè)做出持續(xù)貢獻(xiàn)。